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醫用凍干機五大性能指標要求及功能

2017-09-14

醫用凍干機特點(diǎn):

采用進(jìn)口全封閉制冷機組,溫度低,捕水能力強。采用風(fēng) 冷方式散熱,不需水冷卻;
真空連接采用通用標準件,拆卸安裝簡(jiǎn)易方便,密封性能可靠;
冷阱溫度及樣品真空度均采用LED數字顯示,簡(jiǎn)潔明確;
特定設計的觸摸軟鍵可快速準確地實(shí)現各功能設置,操作簡(jiǎn)單方便;
透明鐘罩式干燥室,自然加熱,安全直觀(guān) ;
特殊設計的不銹鋼樣品架,普通型樣品盤(pán)間距可調,層數自由設定;
不銹鋼冷阱和臺面,清潔衛生,美觀(guān)耐腐蝕。
 
醫用凍干機也稱(chēng)為制藥凍干機,其性能指標要求。凍干機性能值得認真分析。凍干機的應用除需具備*的凍干技術(shù)外,還應當具備安全性、可靠性、適用性和經(jīng)濟性的性能指標。
    *:凍干機的性能指標包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等在內的一些規格和容量均應當和凍干機的生產(chǎn)量互相匹配;
    第二:凍干機隔板要平整、溫度要均勻,點(diǎn)溫差均應限制在±1℃內,以這樣的條件來(lái)保障所生產(chǎn)出來(lái)的同一批次的產(chǎn)的品質(zhì)量均勻一致;
    第三:水汽凝結器應當能夠在 2~5h 之內將溫度降至所需水平,通常為低于 45℃;
    第四:對空箱箱體真空度進(jìn)行測定,應當在 30min內達到 2.66 Pa.因凍干機的箱體、板層和冷凝器都需要承受相應的內外部壓力,一旦其在真空環(huán)境下發(fā)生泄漏,便會(huì )造成藥品的污染。所以,必須對凍干機內外壓部件進(jìn)行嚴格的真空測試,使之符合具體的指標規定;
    第五:凍干箱體一般采用大圓角結構,凍干機箱體材質(zhì)應當采用耐腐性較高的不銹鋼,且設計應當合理、便于清洗,.所有與藥品直接或間接接觸的箱體、板層、軟管、冷凝器、閥門(mén)等部件均應當采用抗腐蝕性良好的低碳不銹鋼材質(zhì)。箱體、板層和冷凝器等部件為便于清洗,其內部結構設計應當盡量簡(jiǎn)單,不能存在不易清洗的死角結構。清潔時(shí),必須使用 50~65℃的超濾水,且不能重復使用。醫用凍干機的零部件要容易拆裝以方便維修護理。醫用凍干機箱體和板層的表面要經(jīng)過(guò)鏡面拋光處理,以達到減小真空放氣量和易于清潔的目的。

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