冷凍干燥生產(chǎn)線(xiàn)的詳細資料

在凍干粉針藥品的生產(chǎn)過(guò)程中，為了控制人員對藥品的污染、更好地保證產(chǎn)品的質(zhì)量和更好地控制風(fēng)險，自動(dòng)進(jìn)出料系統在藥廠(chǎng)的應用逐漸普及。

根據自動(dòng)進(jìn)出料系統的自動(dòng)化程度，可以將其分為半自動(dòng)進(jìn)出料系統和全自動(dòng)進(jìn)出料系統兩大類(lèi)；其中，全自動(dòng)進(jìn)出料系統根據設備形式又可以分為：（1）移動(dòng)式自動(dòng)進(jìn)出料系統；（2）固定式自動(dòng)進(jìn)出料系統；

冷凍干燥生產(chǎn)線(xiàn)半自動(dòng)進(jìn)出料系統
配備半自動(dòng)進(jìn)出料的凍干機有以下幾個(gè)特點(diǎn)：
（1）凍干機無(wú)等高進(jìn)料功能；
（2）凍干機僅通過(guò)開(kāi)大門(mén)進(jìn)料，無(wú)小門(mén)；
（3）半加塞西林瓶需要套框后再進(jìn)料。
半自動(dòng)進(jìn)出料系統優(yōu)點(diǎn)在于，投入很少的成本即可完成對老車(chē)間凍干轉運系統的改造，實(shí)現無(wú)風(fēng)險的搬運和傳送，取代了原來(lái)的人工操作模式，大大提高了生產(chǎn)效率，滿(mǎn)足了無(wú)菌轉運的要求。

半自動(dòng)進(jìn)出料系統分為整列系統、轉運系統和脫框系統三大部分；整列及輸送部分主要與灌裝機相接，對灌裝后的西林瓶進(jìn)行整理裝框，根據不同設備的要求，可以做成手動(dòng)形式或自動(dòng)形式，主要有平臺式套框裝置、網(wǎng)帶式套框裝置、螺桿理瓶套框裝置以及星輪理瓶套框裝置等；轉運系統分為網(wǎng)帶式和小車(chē)式；脫框系統分為人工脫框和自動(dòng)脫框。

冷凍干燥生產(chǎn)線(xiàn)全自動(dòng)進(jìn)出料系統
配備全自動(dòng)進(jìn)出料的凍干機必須滿(mǎn)足以下幾個(gè)條件：
（1）凍干機必須帶有進(jìn)出料的小門(mén)，并且可以實(shí)現自動(dòng)開(kāi)閉；
（2）凍干機板層可以實(shí)現等高位置的進(jìn)出料，也就是說(shuō)所有板層的進(jìn)出料全部在同一個(gè)高度；
（3）板層定位精度要求高，可以實(shí)現與自動(dòng)進(jìn)出料裝置的無(wú)縫對接；
（4）板層兩側帶有導向軌道。

全自動(dòng)進(jìn)出料系統優(yōu)點(diǎn)在于，整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)人為干預，zui大程度降低人員對藥品的污染，生產(chǎn)效率高，生產(chǎn)過(guò)程可追溯。
1移動(dòng)式自動(dòng)進(jìn)出料
移動(dòng)式自動(dòng)進(jìn)出料系統包括進(jìn)料站、進(jìn)出料車(chē)和出料站。
在生產(chǎn)過(guò)程中，進(jìn)料時(shí)進(jìn)出料車(chē)需要頻繁的與進(jìn)料站和凍干機對接，將進(jìn)料站上的物料轉運到凍干機內進(jìn)行凍干；出料時(shí)，進(jìn)出料車(chē)需要頻繁的與凍干機和出料站對接，將凍干機內的物料轉運到出料站上。進(jìn)出料車(chē)一次轉運一個(gè)板層的物料。
移動(dòng)式自動(dòng)進(jìn)出料的優(yōu)點(diǎn)為：
（1）一個(gè)板層一次完成進(jìn)出料；
（2）適合于2臺或2臺以上凍干機設備；
（3）可以實(shí)現單邊進(jìn)出料或者一邊進(jìn)料一邊出料；
（4）凍干機之間的距離可以更加緊湊。

2固定式自動(dòng)進(jìn)出料
固定式進(jìn)出料系統為灌裝后的西林瓶，一排排的依次進(jìn)入凍干機，凍干完成后又從凍干機內一排排的出料進(jìn)入軋蓋機。
固定式自動(dòng)進(jìn)出料的優(yōu)點(diǎn)在于：
（1）逐排實(shí)現進(jìn)出料；
（2）適合于1臺或多臺凍干機；
（3）單邊或同側進(jìn)出料；
（4）凍干機大門(mén)通常位于機修室，凍干機在無(wú)菌室內只有進(jìn)出料小門(mén)；
（5）可應用于低溫進(jìn)料；
（6）有du藥品的*環(huán)境生產(chǎn)。

固定式自動(dòng)進(jìn)出料動(dòng)態(tài)視頻

隨著(zhù)國家GMP法規要求的日益具體化、化，藥品生產(chǎn)的法規符合性也約來(lái)越被重視。自動(dòng)進(jìn)出料系統，能消除凍干粉針核心區域人員交叉污染，防止人為出錯，生產(chǎn)過(guò)程可被復制和驗證，降低工人勞動(dòng)強度。同時(shí)，對于一些敏感性、有毒性的產(chǎn)品而言，可以對操作人員的安全起到很好的保護作用。

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